AI-IMPACTBEOORDELING
Uitgebreide AI-risico- & governance-evaluatie voor gereguleerde SECTOREN
De AI-impactbeoordeling levert een gestructureerde analyse van de risico’s, regelgevingsblootstelling en governance-volwassenheid van uw AI-systeem. Specifiek ontwikkeld voor Europese organisaties in streng gereguleerde sectoren, ondersteunt deze beoordeling juridische, technische en leidinggevende belanghebbenden bij het nakomen van verplichtingen onder de
U ontvangt een complete documentatie en implementatie-roadmap, met praktische, audit-ready outputs die aansluiten bij zakelijke behoeften en regelgevingsverwachtingen. Wanneer een gecontroleerde omgeving nodig is om uw AI-systeem te draaien of te onderzoeken, bieden wij een dedicated secure workspace enclave in Quantiti ∞, Niskaa’s beveiligde AWS-cloudplatform en managed services suite. Deze enclave is geïsoleerd, EU-resident, versleuteld, toegangsgecontroleerd en centraal gelogd voor volledige audit-traceerbaarheid.
Use Case-afbakening & risicoclassificatie
Verduidelijk hoe uw AI-systemen onder de EU AI-wet vallen.
Deze eerste stap documenteert het systeemsdoel, de implementatiecontext en de roltoewijzing (provider, implementeerder, etc.). Het helpt bevestigen of uw AI als “hoog risico” wordt geclassificeerd of anderszins wordt gereguleerd onder de EU AI-wet (EU AI Act), en definieert welke acties vereist zijn voor en na implementatie.
Belangrijkste outputs zijn:
- Rol- en verantwoordelijkheidsmapping over belanghebbenden
- Use case-classificatie tegen AI-wet Annexen
- Identificatie en samenvatting van hoog-risicosystemen
- Overzicht van compliance-verplichtingen gekoppeld aan risiconiveau
Deze fundamentele classificatie ondersteunt interne beslissingen, inkoopprocessen en toezichthoudersvragen.
AI-governance & controleopzet
Vestig interne verantwoordelijkheid voor veilig, legaal en gemonitord AI-gebruik.
Gebaseerd op ISO/IEC 42001:2023 en NIST AI RMF, definieert deze fase hoe uw organisatie toezicht houdt op AI-ontwikkeling, -implementatie en -updates. Het structureert rollen, beleid, escalatiepaden en operationele controles over afdelingen heen.
Wij ondersteunen u met:
- Governance-bedrijfsmodel (rollen, commissies, escalatie)
- Beleid en SOP-review en ontwikkeling
- Menselijk toezicht en interventiemechanismen
- Verandermanagement en leveranciersborging
Dit zorgt ervoor dat uw team beslissingen gedurende de AI-levenscyclus kan documenteren en verdedigen.
ISO/IEC 42001 AIMS-implementatie
Bouw een compleet AI-managementsysteem in lijn met ISO-standaarden.
Dit onderdeel formaliseert uw interne governance- en controlestructuur voor AI volgens ISO/IEC 42001:2023. Het geeft u de bouwstenen om een gecertificeerd AI Management System (AIMS) te bereiken en te behouden, in lijn met EU-regelgevingsverwachtingen en best practices van ISO en NIST.
Wij helpen u bij:
- Het definiëren van uw AIMS-scope, -grenzen en -stakeholders
- Het ontwikkelen van beleid, procedures en operationele controles vereist door ISO/IEC 42001
- Het mappen van levenscyclusactiviteiten (ontwerp, ontwikkeling, implementatie, monitoring) naar controledoelstellingen
- Het afstemmen van uw systeem ter ondersteuning van GDPR/AVG, NIS2 en EU AI-wet vereisten
- Het integreren met bestaande ISO/IEC 27001-systemen waar relevant
- Het voorbereiden van interne audit- en managementreviewstructuren
Dit geeft u de basis om ISO/IEC 42001-certificering na te streven of te opereren op het vereiste volwassenheidsniveau voor inkoop en toezicht.
Data- & modelrisico beoordeling
Identificeer en verminder risico’s in uw trainingsdata, inputbronnen, modelgedrag en systeemprestaties.
Dit deel van de beoordeling volgt ISO/IEC 23894:2023-richtlijnen voor AI-specifiek risico. Het richt zich op de kerncomponenten van uw AI-systeem: de datasets gebruikt voor training en validatie van uw modellen, de real-world inputs die uw systeem ontvangt tijdens operatie, en de modellen zelf, inclusief architectuur, gedrag en robuustheid. Het doel is het ontdekken van risico’s zoals bias (oneerlijke beslissingen door scheefgetrokken data), drift (prestatiedaling als real-world data verandert), lage verklaarbaarheid (beslissingen die niemand duidelijk kan uitleggen), en kwetsbaarheid voor adversarial attacks (inputs ontworpen om de AI te misleiden).
Aandachtsgebieden zijn:
- Dataset-kwaliteit, representativiteit en labeling
- Modeltesten, verklaarbaarheid en robuustheid
- Monitoring op drift en prestatiedegradatie
- Bekende aanvalsvectoren en mitigatiestrategie
Outputs voeden direct in technische en compliance-documentatie.
Grondrechtelijke risico-evaluatie
Analyseer en documenteer de impact van AI-systemen op mensen en wettelijke rechten.
Voor hoog-risico use cases, vooral in de publieke sector, kan een Fundamentele Rechten Impact Assessment (FRIA) vereist zijn (zie Artikel 27 van EU AI-wet). Wij begeleiden uw team bij het identificeren, documenteren en aanpakken van de real-world impact van uw systeem op privacy, gelijkheid en vrijheid.
Onze ondersteuningsdiensten omvatten:
- Risicomapping naar rechten en vrijheden (privacy, non-discriminatie, etc.)
- FRIA-templates en structuur
- Kruisverwijzing met technische mitigaties
- Documentatieondersteuning voor juridisch en audit gebruik
Dit beschermt zowel individuen als uw organisatie tegen aansprakelijkheid.
Technische documentatie & bewijspakket
Bouw duidelijke, gestructureerde documentatie die audits, inkoop en governance ondersteunt.
Deze deliverable is gestructureerd om ISO/IEC 42001, ISO/IEC 27001 en EU AI-wet compliance te ondersteunen en kan worden aangepast aan inkoopvereisten in zowel publieke als private sector aanbestedingen.
Dit omvat:
- Beoogd doel, levenscyclus en risicoprofiel
- Systeemarchitectuur en interfaces
- Controlecatalogus en mitigatieplan
- Transparantie, verklaarbaarheid, logging en menselijke interventie samenvatting
- Bewijs van post-implementatie monitoring
U kunt deze documentatie integreren in interne systemen of indienen als onderdeel van een certificeringspakket.
Sectorspecifieke compliance-mapping
Aangepaste outputs voor defensie, gezondheidszorg, financiën, SaaS en ruimtevaartsector use cases.
We stemmen uw AI-risicopositie af op sectorspecifieke verplichtingen zodat u voldoet aan zowel regelgevingsvereisten als inkoopverwachtingen in uw sector.
Belangrijke toepasselijke frameworks zijn:
- DORA – voor financiële instellingen en ICT-providers
- NIS2 – voor essentiële en belangrijke entiteiten
- AVG – voor alle dataverwerkende systemen
- ePrivacy-richtlijn – voor elektronische communicatie, tracking en profilering
- ISO/IEC 27001 en SOC 2 – voor informatiebeveiliging en cloudinfrastructuur
- EU MDR – voor AI-systemen gebruikt in diagnostische of medische contexten
- EHDS – voor secundair gebruik van gezondheidsdata en AI in de gezondheidszorg
- EU-ruimterecht / ESA-richtlijnen – voor satellietdataverwerking en kritieke infrastructuur
- EU Digital Services Act (DSA) – voor platform-geïntegreerde AI en gebruikersgerichte systemen
Deze mapping zorgt ervoor dat u volledig voorbereid bent om te reageren op EU-aanbestedingen, publieke aanbestedingen en regelgevingsreviews in verschillende industrieën.
Beveiligde AI ENCLAVE hosting op quantiti ∞
Zorg voor naleving van EU-dataresidentie, toegangscontrole en bewijslogging.
Quantiti ∞ is Niskaa’s beveiligde, EU-gebaseerde cloudomgeving ontworpen voor gevoelige of gereguleerde workloads. Voor AI-systemen biedt het een beveiligde AI-enclave:
- Fysieke en logische scheiding van AI-systemen van algemene infrastructuur
- Gecentraliseerde logging, monitoring en alertering
- Ingebouwde encryptie, retentiebeleid en rol-gebaseerde toegang
- Hosting-infrastructuur die ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 & SOC 2 Type 2 auditbehoeften ondersteunt
- Naleving van EU AI-wet en ISO 42001
Dit ondersteunt zowel interne governance als externe assurance.
Executive training & ondersteuning bij certificering
Bereid leiderschap voor op het toezicht op AI-compliance en certificering.
Wij bieden gerichte executive training om senior leiders, juridische teams en bestuursleden toe te rusten met de kennis die nodig is om AI-implementatie verantwoord te superviseren. Sessies worden aangepast aan uw sector, use case en regelgevingsblootstelling.
Training omvat:
- Juridische en governance-plichten onder de EU AI-wet en AVG
- Wat ISO/IEC 42001 vereist van senior management
- Toezichtsverwachtingen onder NIS2, DORA en sectorregels
- Certificeringsplanning en interne verantwoordelijkheden
- Rol van executives in audits, managementreviews en beleidshandhaving
Dit stelt uw organisatieleiderschap in staat hun rol in governance te vervullen, certificering te ondersteunen en zelfverzekerd te reageren op toezichthouders of kopers.
Leveringsmodel voor AI-beoordeling
We leveren de AI-impactbeoordeling via een gestructureerde volgorde:
Fase 1 – beoordeling & Gap-analyse
- Use case-afbakening en risicoclassificatie
- Governance en control volwassenheidsbenchmark
- Initiatie en mapping van risicoregister
Fase 2 – implementatie ondersteuning/roadmap
- Documentatie- en bewijsvoorbereiding
- Verfijning van beleid, controle en besturingsmodel
Fase 3 – certificering & auditgereedheid
- ISO/IEC 42001 interne audit checklist
- Gereedheidstracker voor het dichten van hiaten
- Ondersteuning voor integratie/afstemming met ISO/IEC 27001
Fase 4 – monitoring & continue update
- KPI en reviewcyclus ontwerp
- Opzet van bias-, drift- en incidentbewaking
- Regelgevingsupdates alerts (NIS2, GDPR, DORA)
Veelgestelde vragen (FAQ)
Voor wie is de AI-impact beoordelingsservice bedoeld?
Deze beoordeling is ontworpen voor elke organisatie die AI-systemen ontwikkelt, implementeert of aanschaft in gereguleerde omgevingen, waaronder financiën, defensie, ruimtevaart, gezondheidszorg, energie, nutsbedrijven en SaaS. Het helpt te voldoen aan verplichtingen onder de EU AI-wet, GDPR, ISO 42001, DORA, NIS2, etc.
Helpt het bij EU-aanbestedingen en openbare aanbestedingen?
Ja. We leveren output die direct aansluit bij gangbare EU-tendervereisten, waaronder risicologs, verantwoordingsstructuren, nalevingsverklaringen en auditklare documentatie afgestemd op ISO/IEC 42001 en ISO/IEC 27001.
Wat is vereist onder de EU AI-wet voor hoog-risicosystemen?
Hoog-risico AI-systemen moeten een risicobeoordeling, datagovernance-controles, monitoring-setup, documentatie en post-market follow-up ondergaan. Deze service helpt u aan deze vereisten te voldoen via gestructureerde implementatiefasen.
Hoe verhoudt de AI-beoordelingsservice zich tot ISO/IEC 42001-certificering?
De output van de AI-beoordeling omvat alles wat nodig is om een AI Management System (AIMS) te ondersteunen, inclusief beleidsstructuur, risicocontroles, continue monitoring en audittraildocumentatie, volledig afgestemd op ISO/IEC 42001:2023 en ISO/IEC 23894:2023.
Kan uw AI-beoordelingsservice worden aangepast aan onze sector of interne frameworks?
Ja. Alle beoordelingen zijn toegesneden op uw sector (bijv. DORA in financiën, NIS2 in essentiële diensten) en interne controles. We passen de deliverables en methodologie aan op basis van uw nalevingsverplichtingen, architectuur en volwassenheidsniveau.
Neem contact met ons op
Start een gesprek over betrouwbare en compliant AI
Of u nu voorbereidt op de EU AI-wet, (EU AI Act) een AI Management System (AIMS) implementeert onder ISO/IEC 42001, of reageert op publieke of private sector tendervereisten, wij helpen u bij het ontwerpen, beoordelen en documenteren van AI-systemen die voldoen aan Europese standaarden voor beveiliging, privacy, transparantie, verantwoording en menselijk toezicht.
Vraag een AI-impactbeoordelingsconsultatie aan of deel uw aankomende use case. Ons team adviseert over de snelste weg naar compliance.
